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現役薬剤師ゆきちの美容・健康ブログ

医療・健康 #レカネマブ#ドナネマブ#認知症 新薬

【薬剤師が解説】レカネマブ・ドナネマブとは?認知症の新薬を素人でもわかるように徹底解説

👩‍⚕️ 薬剤師ゆきち

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なつきさん なつきさん

親が認知症で、最近「レカネマブ」とか「ドナネマブ」って薬が話題になっているんですけど、どんな薬ですか?本当に効くんですか?

ゆきち薬剤師 ゆきち薬剤師

これは正直に・丁寧に説明したいテーマです。「認知症が治る薬が出た」という報道がありましたが、期待と現実をきちんと整理することがまず大切です。希望の持てる薬であることは確かですが、万能薬ではありません。


そもそもアルツハイマー型認知症とは?

認知症の約70%を占めるのがアルツハイマー型認知症です。

脳に**アミロイドβ(ベータ)**というタンパク質が異常に蓄積し、神経細胞が壊れていくことで記憶・判断力が低下していきます。

アルツハイマー型認知症の進行状態
正常 → MCI(軽度認知障害)物忘れが増えるが日常生活は送れる
MCI → 軽度認知症日常の一部に支障が出始める
軽度 → 中等度 → 重度徐々に生活全般が困難になる
ゆきち薬剤師 ゆきち薬剤師

重要なのが「アミロイドβは症状が出る20年以上前から蓄積が始まる」という点です。「物忘れが始まったな」と感じたときには、すでに脳内でかなり蓄積が進んでいます。だから早期発見・早期治療が非常に重要です。


今までの認知症薬と何が違うの?

従来の薬(対症療法)

薬の種類代表的な薬効果
コリンエステラーゼ阻害薬アリセプト・レミニール症状の進行を一時的に抑える
NMDA受容体拮抗薬メマリー中等度〜重度の症状を緩和

これらは症状を和らげる薬であり、病気の根本原因(アミロイドβ)には働きかけていません

新薬(疾患修飾療法)

レカネマブ・ドナネマブはアミロイドβを直接除去する初めての薬です。

病気の「原因」に働きかける薬という意味で、医学の歴史上画期的な治療法と言われています。


レカネマブ(レケンビ)とは

基本情報

項目内容
一般名レカネマブ
商品名レケンビ(Leqembi)
開発エーザイ・バイオジェン
日本承認2023年9月
投与方法点滴静注(2週間に1回)
対象早期アルツハイマー型認知症(MCI〜軽度)

効果は?

大規模臨床試験(CLARITY AD試験)の結果:

  • 18ヶ月間で認知機能の低下を約27%抑制
  • アミロイドβの蓄積を有意に減少
ゆきち薬剤師 ゆきち薬剤師

「27%抑制」という数字をどう解釈するかが大切です。「27%改善」ではなく「進行が27%ゆっくりになった」ということです。認知症が治るわけではなく、悪化のスピードを緩やかにする薬です。それでも従来薬にはなかった効果であり、医学的には大きな進歩です。


ドナネマブ(キサンタムーブ)とは

基本情報

項目内容
一般名ドナネマブ
商品名キサンタムーブ(Kisunla)
開発イーライリリー
投与方法点滴静注(4週間に1回)
対象早期アルツハイマー型認知症(MCI〜軽度)

効果は?

大規模臨床試験(TRAILBLAZER-ALZ 2試験)の結果:

  • 認知機能の低下を約35%抑制
  • アミロイドβがほぼ消えた患者では、投与を終了できる可能性も示された
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ドナネマブの特徴は「アミロイドβが十分に除去された後は投与をやめられる可能性がある」という点です。これはレカネマブにはない特徴です。ただし、すべての患者で投与終了できるわけではなく、現在も研究が続いています。


2つの薬の比較

項目レカネマブ(レケンビ)ドナネマブ(キサンタムーブ)
効果(進行抑制)約27%約35%
投与間隔2週間に1回4週間に1回
投与終了の可能性現時点では継続アミロイド除去後に検討可能
日本での状況承認・保険適用済み承認・保険適用済み

副作用:ARIAについて必ず知っておくこと

なつきさん なつきさん

副作用はどんなものがありますか?

ゆきち薬剤師 ゆきち薬剤師

最も重要な副作用が**ARIA(アミロイド関連画像異常)**です。脳の一部に浮腫(むくみ)や小さな出血が起きる副作用で、MRIで発見されます。多くの場合は無症状ですが、まれに頭痛・混乱・視覚異常が出ることがあります。

ARIAの発生率

副作用レカネマブドナネマブ
ARIA-E(浮腫)約13%約24%
ARIA-H(出血)約17%約31%
症状が出るARIA約3%約6%

ARIAのリスクが高い人

  • APOE4遺伝子を持つ人(アルツハイマーのリスク遺伝子)
  • 抗凝固薬を使用中の人
  • 既存の脳の血管病変がある人
ゆきち薬剤師 ゆきち薬剤師

ARIAは怖い副作用に聞こえますが、定期的なMRI検査で早期発見できます。重篤化する前に対処できるよう、投与開始後は定期モニタリングが必須です。逆に言えば、きちんとモニタリングできる体制がある医療機関でのみ使うべき薬です。


誰が使えるの?対象者と条件

対象となる患者

  • アルツハイマー型認知症の早期段階(MCI〜軽度)
  • アミロイドβの蓄積が確認されている(PET検査または髄液検査)
  • 年齢・全身状態が投与に適している

対象外になる場合

  • 中等度〜重度の認知症(手遅れではなく、効果が出にくい段階)
  • 脳卒中・出血のリスクが高い方
  • 抗凝固薬(ワーファリン等)使用中の方(要相談)
ゆきち薬剤師 ゆきち薬剤師

「親がアルツハイマーと診断されたばかり」という方はまず主治医に相談を。ただし、診断から使用開始までにアミロイドPET検査が必要で、この検査自体が高額・実施できる施設が限られています。


費用・保険適用は?

レカネマブ

  • 保険適用済み(2023年12月〜)
  • 薬価:約298万円/年(3割負担で約90万円/年)
  • 高額療養費制度を使えば月の上限額まで軽減される
ゆきち薬剤師 ゆきち薬剤師

高額療養費制度を使えば、収入に応じて月の上限額が設定されます。低所得の方は月1〜2万円程度まで軽減される場合もあります。費用面で諦める前に、まず医療機関のソーシャルワーカーや薬剤師に相談してください。


現実的な期待値をどう持つか

ゆきち薬剤師 ゆきち薬剤師

正直に言います。これらの薬は「認知症を治す薬」ではありません。「進行を遅らせる薬」です。それでも、今まで「進行を止める手段がなかった」アルツハイマーに対して初めて原因に直接アプローチできるようになったことは、医学史上の大きな転換点です。

期待できること

  • 認知機能の低下を数ヶ月〜1年程度遅らせる可能性
  • 日常生活を維持できる期間が延びる可能性

期待できないこと

  • すでに失われた認知機能の回復
  • 中等度・重度での劇的な改善
  • 完全な進行の停止

まとめ

比較項目レカネマブドナネマブ
効果進行を約27%抑制進行を約35%抑制
投与2週間に1回点滴4週間に1回点滴
特徴先行承認・実績あり投与終了の可能性
副作用ARIA(定期MRIで管理)ARIA(やや高め)
ゆきち薬剤師 ゆきち薬剤師

「うちの親に使えますか?」という質問をよく受けますが、判断には専門医による精密な検査が必要です。「物忘れが増えてきた」と感じたら、まずもの忘れ外来・神経内科・精神科を受診してください。早ければ早いほど、これらの新薬が有効です。

この記事は薬剤師による情報提供を目的としており、医療行為ではありません。薬の使用・治療方針については必ず専門医にご相談ください。